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Buenos Aires, .

DIXABIOX 500 I.V.

...de la extensa línea de antibióticos I.V. RIVERO.

DIXABIOX 500 I.V. es un potente antibiótico bactericida betalactámico de amplio espectro. Contiene imipenem, el primero de una nueva clase de antibióticos betalactámicos, las tienamicinas y cilastatina sódica, que mantiene una concentración bactericida durante mas tiempo al inhibir específicamente a la hidropeptidasa, enzima que hidroliza e inactiva el imipenem en el riñon.
Imipenem y cilastatina están presentes en DIXABIOX en una relación de peso de activo 1:1.

Fórmula
Cada frasco ampolla contiene como mezcla estéril: Imipenem (equivalente a 500 mg de tienamicina formamidina anhidra)............. Cilastatina sódica (equivalente a 500 mg de cilastatina ácida)............................ Bicarbonato de sodio...........................................................................................	500 mg. 500 mg. 21.0 mg.

Acción Farmacológica

El imipenem pertenece a una clase de antibióticos Betalactámicos llamados carbapénicos. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Posee un amplio espectro de actividad antibacteriana y su principal ventaja es la estabilidad frente a las betalactamasas bacterianas. Se administra junto a cilastatina que no posee actividad antibacteriana o efecto sobre las betalactamasas pero bloquea el metabolismo renal del imipenem inhibiendo la hidropeptidasa renal, manteniendo una concentración bactericida por más tiempo en el organismo del paciente.
Imipenem es un potente inhibidor de la síntesis de la pared bacteriana y es bactericida contra un amplio espectro de patógenos Gram positivos y Gram negativos, aerobios y anaerobios. Comparte con las nuevas cefalosporinas y penicilinas un amplio espectro contra especies Gram negativas, pero es único en mantener la alta potencia contra especies Gram positivas, efecto asociado previamente a los primeros antibióticos betalactámicos de pequeño espectro.

Espectro antibacteriano

Bacterias aerobias Gram negativas: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Klebshiella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Citronella, Salmonella, Hemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella, Pasteurella, Yersinia, Bordetella, Gardenella, Pseudomonas aeruginosa.
Bacterias aerobias Gram positivas: Streptococcus faecalis, piogenes y viridans, Staphilococcus epidermidis y aureus, Pneumococcus, Listeria monocytogenes.
Bacterias anaerobias Gram negativas: Bacteroides spp., Fusobacterium spp..
Bacterias anaerobias Gram positivas: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa la vida media plasmática del imipenem y de la cilastatina es de una hora aproximadamente. El 20% se une a las proteínas plasmáticas. Niveles terapéuticos después de la administración de DIXABIOX 500 I.V. se encuentran en el suero, esputo, tejido pulmonar, óseo, muscular, vísceras abdominales, humor vítreo y acuoso.
DIXABIOX 500 I.V. se excreta por vía renal, en la ausencia de cilastatina el 20% se recupera sin modificación pero con la presencia de cilastatina se recupera el 70%.

Indicaciones

DIXABIOX 500 I.V. está indicado en el tratamiento de las infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles. Infecciones polimicrobianas y mixtas severas. Infecciones por organismos multi-resistentes intra-hospitalarios. Prevención de infecciones post-quirúrgicas. Infecciones del aparato respiratorio inferior. Endocarditis bacteriana. Sepsis bacteriana. Infecciones del tracto urinario ginecológicas. Infecciones intra-abdominales. Infecciones osteo-articulares.

Posología y Administración

La dosificación diaria total y la vía de administración de DIXABIOX 500 I.V. debe ser determinada de acuerdo con el tipo o severidad de la infección y administrando en dosis igualmente divididas en base al grado de sensibilidad del agente patógeno, la función renal y el peso del paciente.

Catálogo y Presentación

Catálogo: 372, DIXABIOX 500 I.V., envases conteniendo 1 frasco ampolla con 500 mg de imipenem y 500 mg de cilastatina.
Reconstitución, posología, contraindicaciones, precauciones y advertencias concultar en el prospecto interno.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado N°52060.

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