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Buenos Aires, .

DIXAFER I.V.

DixaFer, Hierro Sacarato i.v., producto codificado en la USP a cuyas normas Laboratorios RIVERO responde estrictamente, es una compleja solución acuosa estéril y sin preservativos, de hidróxido de hierro (III) polinuclear en sacarosa que contiene 20 mg de Fe/mL. Su uso no presenta reacciones severas de hipersensibilidad. La respuesta terapéutica es rápida y segura. Las dosis y la forma de administración son versátiles. DixaFer, Hierro Sacarato i.v., “Seguridad - Rapidez - Simplicidad”.

FORMULA:
Cada ampolla contiene: Hierro (III) como hierro sacarato i.v..................................................................... Agua destilada c.s.p............................................................................................ Osmolaridad: Alrededor de 1.250 mOsm/mL. pH: 10,5 - 11,0	100 mg. 5 mL.

ACCION TERAPEUTICA:

Antianémico parenteral.

INDICACIONES:

Tratamiento de la anemia por déficit de hierro en la cual la administración oral de hierro sea insatisfactoria o inpracticable. DixaFer, Hierro Sacarato i.v., debe ser administrado luego de confirmar la anemia con los controles adecuados: hematocrito, ferritina, recuento e índices de glóbulos rojos, hierro plasmático sérico, saturación de transferrina y células rojas hipocrómicas, etc.

	- En pacientes con insuficiencia renal crónica, en tratamiento con hemodiálisis, que reciben o no eritropoyetina.		- En el preoperatorio de pacientes con anemia ferropénica. - En el postoperatorio de pacientes con anemia aguda.
	- En pacientes con insuficiencia renal crónica, sometidos a diálisis peritoneal.		- En pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas severas de intestino que padecen anemia ferropénica.

ACCION FARMACOLOGICA:

DixaFer, Hierro Sacarato i.v., aporta hierro para una correcta síntesis de hemoglobina y almacenamiento en el cuerpo.

FARMACOCINETICA:

El complejo hierro sacarato está formado por un centro polinuclear de óxidos de Fe (III) rodeado por un gran número de moléculas de sacarosa con uniones no covalentes. La molécula total es lo suficientemente grande como para evitar su eliminación renal. El complejo es estable bajo condiciones fisiológicas y el Fe (III) está unido en una estructura similar a la de la ferritina. Debido a que la estabilidad del complejo hierro sacarato es menor que el de la transferrina se observa un intercambio competitivo del hierro hacia la transferrina. El hierro es eliminado rápidamente del plasma (vida media de 6 horas) hacia los sitios de la eritropoyesis. Esto significa que el 50% del producto está en la médula ósea en 6 horas.
Ya hay eliminación renal del hierro en las primeras 4 horas de la inyección. Luego de 24 horas el hierro vuelve a niveles de pre-dosis y aproximadamente en ese tiempo se ha excretado el 75 % de la dosis de sacarosa.

POSOLOGIA:

La necesidad total de DixaFer, Hierro Sacarato i.v., depende de la deficiencia de hierro del paciente, de la saturación de transferrina y de la cantidad de ferritina. Para el cálculo de la cantidad a administrar se debe considerar el peso del paciente y su concentración de hemoglobina.
Dosis normales:
Niños: 3 mg Fe (III) Kg/ día.
Adultos: 100 a 200 mg Fe (III) dos veces por semana en función de la concentración de hemoglobina.
Dosis máximas diarias toleradas:
Niños: 6 mg Fe (III) Kg/ día.
Adultos: 7 mg Fe (III) Kg/día, no debiendo superarse los 500 mg/día dados en infusión.

Dixafer , Hierro Sacarato i.v., debe administrarse únicamente por vía intravenosa. Por ser una solución fuertemente alcalina no debe emplearse por la vía subcutánea o intramuscular. Hay que evitar también la extravasación venosa dado que puede provocar dolor, necrosis y decoloración en el punto de inyección.

	Perfusión intravenosa por goteo El contenido de una ampolla de 5 mL (100 mg de Fe) de DixaFer, Hierro Sacarato i.v., debe diluirse en 100 mL, ó dos ampollas en 200 mL como máximo, de solución isotónica de cloruro de sodio al 0, 9 %. Los primeros 25 mL deben ser administrados lentamente durante 15 minutos. El resto deberá ser perfundido a un ritmo de 50 mL/15 minutos.
	Perfusión intravenosa Es posible la administración de DixaFer, Hierro Sacarato i.v., mediante inyección intravenosa lenta, a un ritmo que no supere 1 mL/minuto de solución no diluida (5 minutos por ampolla), sin exceder de dos ampollas. No debe emplearse por vía subcutánea o intramuscular por ser una solución fuertemente alcalina.
	Inyección en el dializador Dixafer, Hierro Sacarato i.v., puede administrarse directamente dentro del circuito venoso del dializador durante la hemodiálisis siguiendo los procedimientos indicados para su administración intravenosa. DixaFer, Hierro Sacarato i.v., no es dializado significadamente.

Contraindicaciones, advertencias, precauciones y sobredosificación: consultar el prospecto interno.

PRESENTACION:

DixaFer, Hierro Sacarato i.v., un estuche conteniendo 5 ampollas con 5 mL de solución de Fe (III) Sacarato.

CATALOGO: 311

Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado N° 46360.

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